ISO 13485 ile Medikal Cihaz Üretiminde Kalite Yönetimi
ISO 13485 standardı, medikal cihaz üretiminde kalite yönetiminin temel taşlarından biridir. Bu standart, medikal cihaz üreticilerine kalite standartlarını belirleyerek ürünlerin güvenliğini ve etkinliğini sağlamalarında rehberlik eder. Medikal sektörde faaliyet gösteren şirketler için ISO 13485 belgelendirmesi, uluslararası alanda kabul görmüş bir kalite standardına sahip olmanın yanı sıra müşteri güveni ve rekabet avantajı sağlar.
ISO 13485 standardının temel ilkeleri arasında sürekli iyileştirme, risk yönetimi ve yasal uyumluluk bulunmaktadır. Bu prensipler, şirketlerin ürün kalitesini artırmak, hataları en aza indirmek ve müşteri memnuniyetini sağlamak için önemlidir. Aynı zamanda, ISO 13485 belgelendirmesi sayesinde şirketler uluslararası pazarda daha rekabetçi konuma gelir ve ürünl...